杭州博客健医药有限公司 - 新闻详情 - CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

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来源：医药网　作者：匿名　发布：2016-11-17　修改：2016-11-17

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11月17日讯　实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据，详见以下列表：

　　2014年1月—2016年11月11日退审明细表

　　2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表

　　说明：

　　1.以上是累计退审排名前30的企业名单；

　　2.在所有退审公告中，有57项没有显示相关企业信息；

　　3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。

　　总结：

　　1.从2014年1月至2016年11月，CFDA共发布了104批次退审公告，退审产品数量达2889个。

　　2.国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！

　　2014～2016年不予注册产品分类

　　图1中，IVD的退审比例逐年递增。

　　退审比例：无源退审比例约占一半，无源>有源>IVD。

　　图2中，2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。

　　今年的无源退审数量，超过了其他类型产品的总和。