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2016年9月药监总局批准注册医疗器械产品目录
来源：医药网 作者：匿名 发布：2016-10-21 修改：2016-10-21
隶属：新闻资讯 点击：713
10月21日讯
2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。其中，境内第三类医疗器械产品120个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品39个。（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2016年9月批准注册医疗器械产品目录
食品药品监管总局
2016年10月18日
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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|---|---|---|---|
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境内第三类医疗器械
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1
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高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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上海科华生物工程股份有限公司
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国械注准20163401433
|
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2
|
总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
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国械注准20163401434
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3
|
糖类抗原15-3校准品
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上海透景生命科技股份有限公司
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国械注准20163401435
|
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4
|
人附睾蛋白4测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
上海透景生命科技股份有限公司
|
国械注准20163401436
|
|
5
|
糖类抗原15-3测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
上海透景生命科技股份有限公司
|
国械注准20163401437
|
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6
|
人附睾蛋白4测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
|
上海透景生命科技股份有限公司
|
国械注准20163401438
|
|
7
|
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
上海透景生命科技股份有限公司
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国械注准20163401439
|
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8
|
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）
|
希森美康生物科技（无锡）有限公司
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国械注准20163401440
|
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9
|
RhD血型定型试剂
（单克隆抗体IgM）
|
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
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国械注准20163401441
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10
|
乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒
（PCR-焦磷酸序列分析法）
|
凯杰生物工程（深圳）有限公司
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国械注准20163401442
|
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11
|
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
|
艾康生物技术（杭州）有限公司
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国械注准20163401443
|
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12
|
地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
|
博奥生物集团有限公司
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国械注准20163401444
|
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13
|
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒
（胶乳免疫比浊法）
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
|
国械注准20163401445
|
|
14
|
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
|
北京贝尔生物工程有限公司
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国械注准20163401446
|
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15
|
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163401447
|
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16
|
磁共振成像系统
|
深圳市贝斯达医疗器械有限公司
|
国械注准20163281448
|
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17
|
高电位治疗仪
|
武汉健喜生物科技有限公司
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国械注准20163261449
|
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18
|
掺铥光纤激光治疗机
|
上海瑞柯恩激光技术有限公司
|
国械注准20163241450
|
|
19
|
生物安全柜
|
上海上净净化设备有限公司
|
国械注准20163541451
|
|
20
|
生物安全柜
|
上海上净净化设备有限公司
|
国械注准20163541452
|
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21
|
一次性使用电圈套器
|
诸暨市鹏天医疗器械有限公司
|
国械注准20163221453
|
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22
|
X射线计算机体层摄影设备
|
华润万东医疗装备股份有限公司
|
国械注准20163301454
|
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23
|
磁共振成像系统
|
上海联影医疗科技有限公司
|
国械注准20163281455
|
|
24
|
水循环微波消融针
|
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
|
国械注准20163251456
|
|
25
|
结核分枝杆菌氟喹诺类药物耐药突变检测试剂盒
（荧光PCR熔解曲线法）
|
厦门致善生物科技有限公司
|
国械注准20163401457
|
|
26
|
结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒
（荧光PCR熔解曲线法）
|
厦门致善生物科技有限公司
|
国械注准20163401458
|
|
27
|
结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒
（荧光PCR熔解曲线法）
|
厦门致善生物科技有限公司
|
国械注准20163401459
|
|
28
|
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
|
潍坊三维生物工程集团有限公司
|
国械注准20163401506
|
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29
|
乙型肝炎病毒五项联检检测试剂盒（胶体金法）
|
潍坊三维生物工程集团有限公司
|
国械注准20163401507
|
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30
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）
|
北京万泰生物药业股份有限公司
|
国械注准20163401508
|
|
31
|
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
成都赛普克生物科技股份有限公司
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国械注准20163401509
|
|
32
|
恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）
|
蓝十字生物药业（北京）有限公司
|
国械注准20163401510
|
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33
|
登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）
|
蓝十字生物药业（北京）有限公司
|
国械注准20163401511
|
|
34
|
人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒（荧光PCR法）
|
北京雅康博生物科技有限公司
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国械注准20163401512
|
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35
|
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
苏州天隆生物科技有限公司
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国械注准20163401513
|
|
36
|
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
|
苏州天隆生物科技有限公司
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国械注准20163401514
|
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37
|
CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
|
武汉海吉力生物科技有限公司
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国械注准20163401515
|
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38
|
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
|
武汉海吉力生物科技有限公司
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国械注准20163401516
|
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39
|
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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国械注准20163401517
|
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40
|
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
|
上海复星长征医学科学有限公司
|
国械注准20163401518
|
|
41
|
甲胎蛋白测定试剂盒
（胶乳免疫比浊法）
|
上海复星长征医学科学有限公司
|
国械注准20163401519
|
|
42
|
癌胚抗原测定试剂盒
（胶乳免疫比浊法）
|
上海复星长征医学科学有限公司
|
国械注准20163401520
|
|
43
|
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401557
|
|
44
|
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒
（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401558
|
|
45
|
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401559
|
|
46
|
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401560
|
|
47
|
甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401561
|
|
48
|
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401562
|
|
49
|
吗啡/甲基安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401563
|
|
50
|
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/可卡因联合检测试剂盒（胶体金法）
|
上海凯创生物技术有限公司
|
国械注准20163401564
|
|
51
|
白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401565
|
|
52
|
白细胞分化抗原CD1a检测试剂（流式细胞仪法-PE）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401566
|
|
53
|
Kappa检测试剂
（流式细胞仪法-FITC）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401567
|
|
54
|
白细胞分化抗原CD4检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401568
|
|
55
|
HLA-DR检测试剂
（流式细胞仪法-APC）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401569
|
|
56
|
白细胞分化抗原CD11b检测试剂（流式细胞仪法-APC）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401570
|
|
57
|
白细胞分化抗原CD3检测试剂(流式细胞仪法-APC)
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401571
|
|
58
|
白细胞分化抗原CD8检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401572
|
|
59
|
白细胞分化抗原CD5检测试剂（流式细胞仪法-APC）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401573
|
|
60
|
Lambda检测试剂
（流式细胞仪法-PE）
|
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
|
国械注准20163401574
|
|
61
|
电子胃镜
|
上海成运内窥镜设备有限公司
|
国械注准20163221575
|
|
62
|
全自动血型分析仪
|
中山生物工程有限公司
|
国械注准20163401576
|
|
63
|
腹腔内窥镜
|
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
|
国械注准20163221577
|
|
64
|
一次性乳头括约肌切开刀
|
南京微创医学科技有限公司
|
国械注准20163251578
|
|
65
|
病人监护仪
|
通用电气医疗系统（中国）有限公司
|
国械注准20163211579
|
|
66
|
冷盐水灌注射频消融导管
|
上海微创电生理医疗科技有限公司
|
国械注准20163771580
|
|
67
|
红细胞洗涤机
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
国械注准20163401581
|
|
68
|
粘接型玻璃离子水门汀
|
北京安泰生物医用材料有限公司
|
国械注准20163631481
|
|
69
|
一次性使用精密过滤输液器
|
浙江伏尔特医疗器械有限公司
|
国械注准20163661482
|
|
70
|
一次性使用避光精密过滤输液器
|
浙江伏尔特医疗器械有限公司
|
国械注准20163661483
|
|
71
|
一次性使用延长管
|
扬州莱斯特科技有限公司
|
国械注准20163661484
|
|
72
|
一次性使用输注泵
|
扬州莱斯特科技有限公司
|
国械注准20163541485
|
|
73
|
一次性使用静脉采血针
|
扬州莱斯特科技有限公司
|
国械注准20163151486
|
|
74
|
一次性使用避光输液器
|
山东新华安得医疗用品有限公司
|
国械注准20163661487
|
|
75
|
一次性使用避光输液延长管
|
山东新华安得医疗用品有限公司
|
国械注准20163661488
|
|
76
|
椎间融合器
|
常州华森医疗器械有限公司
|
国械注准20163461489
|
|
77
|
一次性使用输注延长管
|
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
|
国械注准20163661490
|
|
78
|
血液透析浓缩液
|
常州华岳微创医疗器械有限公司
|
国械注准20163451491
|
|
79
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶
|
上海其胜生物制剂有限公司
|
国械注准20163461492
|
|
80
|
一次性使用防针刺伤型静脉留置针
|
佛山特种医用导管有限责任公司
|
国械注准20163151493
|
|
81
|
一次性使用输液器带针
|
江苏苏云医疗器材有限公司
|
国械注准20163661494
|
|
82
|
一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器
|
浙江伏尔特医疗器械有限公司
|
国械注准20163661495
|
|
83
|
一次性使用导管鞘组
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
国械注准20163771496
|
|
84
|
金属脊柱内固定器
|
厦门大博颖精医疗器械有限公司
|
国械注准20163461497
|
|
85
|
金属接骨螺钉
|
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
|
国械注准20163461498
|
|
86
|
锁定型接骨板
|
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
|
国械注准20163461499
|
|
87
|
锁定型接骨螺钉
|
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
|
国械注准20163461500
|
|
88
|
人工髋关节假体股骨柄系统
|
威海海星医疗器械有限公司
|
国械注准20163461502
|
|
89
|
颅颌面修补系统
|
深圳迈普再生医学科技有限公司
|
国械注准20163461503
|
|
90
|
外固定架配合用固定钉
|
江苏百易得医疗科技有限公司
|
国械注准20163461501
|
|
91
|
金属骨针
|
江苏百易得医疗科技有限公司
|
国械注准20163461504
|
|
92
|
金属锁定接骨板系统
|
常州鼎健医疗器械有限公司
|
国械注准20163461505
|
|
93
|
一次性使用内窥镜用注射针
|
北京中科盛康科技有限公司
|
国械注准20163151548
|
|
94
|
一次性使用输液器带针
|
潍坊市华星医疗器械有限公司
|
国械注准20163661521
|
|
95
|
一次性使用血液透析器
|
天津阿法莱诺生命科技有限公司
|
国械注准20163451522
|
|
96
|
一次性使用精密过滤输液器带针
|
江苏苏云医疗器材有限公司
|
国械注准20163661523
|
|
97
|
一次性使用无菌胰岛素注射器带针
|
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
|
国械注准20163151524
|
|
98
|
一次性使用输液器带针
|
南阳市久康医疗器械有限公司
|
国械注准20163661525
|
|
99
|
一次性使用精密过滤输液器带针
|
北京伏尔特技术有限公司
|
国械注准20163661526
|
|
100
|
一次性使用输液器带针
|
潢川圣光医用制品有限公司
|
国械注准20163661527
|
|
101
|
一次性使用输液器带针
|
江苏华达医疗器械有限公司
|
国械注准20163661528
|
|
102
|
一次性使用静脉留置针
|
上海凯乐输液器厂
|
国械注准20163151529
|
|
103
|
一次性使用输液用肝素帽
|
江西科伦医疗器械制造有限公司
|
国械注准20163661530
|
|
104
|
一次性使用流量设定微调式输液器
|
上海宝舜医疗器械有限公司
|
国械注准20163661531
|
|
105
|
一次性使用麻醉用针
|
浙江润强医疗器械股份有限公司
|
国械注准20163151532
|
|
106
|
锁定型金属接骨板系统
|
嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司
|
国械注准20163461533
|
|
107
|
一次性使用输液器
|
上海康得莱企业发展集团股份有限公司
|
国械注准20163661534
|
|
108
|
一次性使用输液器
|
阜新奥方医疗器械有限公司
|
国械注准20163661535
|
|
109
|
一次性使用静脉血样采集针
|
山东省成武县华博医疗器械有限公司
|
国械注准20163151536
|
|
110
|
一次性使用无菌经外周中心静脉导管套装
|
郑州迪奥医学技术有限公司
|
国械注准20163771537
|
|
111
|
椎间融合器
|
常州奥斯迈医疗器械有限公司
|
国械注准20163461538
|
|
112
|
一次性使用肝素帽带针
|
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
|
国械注准20163661539
|
|
113
|
钛网融合器
|
广东施泰宝医疗科技有限公司
|
国械注准20163461540
|
|
114
|
一次性使用水针刀
|
南阳市久康医疗器械有限公司
|
国械注准20163151541
|
|
115
|
一次性使用活检针
|
广西昌鑫科技有限公司
|
国械注准20163151542
|
|
116
|
Y型连接器组件
|
龙脉医疗器械（北京）有限公司
|
国械注准20163771543
|
|
117
|
一次性使用无菌注射针
|
江西宝塔医疗器械有限公司
|
国械注准20163151544
|
|
118
|
软性亲水接触镜
|
珠海市三狮光学有限公司
|
国械注准20163221545
|
|
119
|
DLS动力锁定螺钉
|
常州鼎健医疗器械有限公司
|
国械注准20163461546
|
|
120
|
一次性使用无菌外周血管内球囊扩张导管
|
普利瑞医疗科技（苏州）有限公司
|
国械注准20163771547
|
|
进口第三类医疗器械
|
|||
|
121
|
一次性压力传感器
|
Edwards Lifesciences LLC
|
国械注进20163212743
|
|
122
|
一次性压力传感器
|
Edwards Lifesciences LLC
|
国械注进20163212744
|
|
123
|
植入式心律转复除颤器
|
Medtronic Inc.
|
国械注进20163212745
|
|
124
|
骨锚式助听器植入系统
|
Oticon Medical AB
|
国械注进20163462746
|
|
125
|
光学射频治疗仪
|
Syneron Medical Ltd.
|
国械注进20163242747
|
|
126
|
光电射频治疗仪
|
Syneron Medical Ltd.
|
国械注进20163242748
|
|
127
|
植入式心脏再同步治疗起搏器
|
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212749
|
|
128
|
植入式心脏再同步治疗起搏器
|
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212750
|
|
129
|
植入式心脏再同步治疗起搏器
|
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212751
|
|
130
|
转运培养箱
|
International Biomedical,Ltd.
|
国械注进20163542752
|
|
131
|
全自动医用PCR分析系统
|
BioFireDiagnostics,LLC
|
国械注进20163402753
|
|
132
|
压力测量套件
|
B.BraunMelsungen AG
|
国械注进20163212836
|
|
133
|
植入式心脏再同步治疗起搏器
|
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212837
|
|
134
|
植入式心脏起搏器
|
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212838
|
|
135
|
半自动体外除颤器
|
日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社
|
国械注进20163212839
|
|
136
|
半自动体外除颤器
|
日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社
|
国械注进20163212840
|
|
137
|
接触压力光感应消融导管
|
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
|
国械注进20163772841
|
|
138
|
植入式心脏起搏器
|
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163212842
|
|
139
|
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组1/荧光免疫法）
|
Phadia AB
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国械注进20163402889
|
|
140
|
抗细胞角蛋白20（SP33）兔单克隆抗体试剂
（免疫组织化学法）
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
国械注进20163402890
|
|
141
|
抗细胞角蛋白7（SP52）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
国械注进20163402891
|
|
142
|
抗p63（4A4）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
国械注进20163402892
|
|
143
|
柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
|
Dia. Pro Diagnostic BioprobesS.r.l.
|
国械注进20163402893
|
|
144
|
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）
|
Phadia AB
|
国械注进20163402894
|
|
145
|
毛囊提取系统
|
Restoration Robotics, Inc.
|
国械注进20163212895
|
|
146
|
牙科种植体
|
KJ MEDITECH Co.,Ltd
|
国械注进20163632843
|
|
147
|
髋关节假体-陶瓷球头及内衬
|
Encore Medical,L.P.
|
国械注进20163462844
|
|
148
|
双固化型冠桥永久粘接剂
|
DMG Chemisch-PharmazeutischeFabrik GmbH
|
国械注进20163632845
|
|
149
|
人工髋臼杯组件
|
LimacorporateS.p.A.
|
国械注进20163462846
|
|
150
|
人工髋臼杯组件
|
LimacorporateS.p.A.
|
国械注进20163462847
|
|
151
|
人工髋臼杯组件
|
LimacorporateS.p.A.
|
国械注进20163462848
|
|
152
|
气管支气管抽吸导管包
|
新豐生醫科技股份有限公司
|
国械注许20162660076
|
|
153
|
人工骨粉
|
和康生物科技股份有限公司生医产品厂
|
国械注许20163460079
|
|
进口第二类医疗器械
|
|||
|
154
|
腕关节连续被动训练系统
|
QAL Medical LLC
|
国械注进20162262726
|
|
155
|
牙科X射线机
|
FONA SRL
|
国械注进20162302727
|
|
156
|
神经肌肉刺激器
|
Sky Medical Technology Limited ,also trading as Firstkind Limited
|
国械注进20162262728
|
|
157
|
低温蒸汽甲醛灭菌器
|
Antonio Matachana,S.A.
|
国械注进20162572729
|
|
158
|
空气压力治疗仪
|
WONJIN MULSAN CO., LTD.
|
国械注进20162262730
|
|
159
|
切口负压治疗仪
|
KCI USA, Inc
|
国械注进20162542371
|
|
160
|
高压注射系统
|
Imaxeon Pty Ltd
|
国械注进20162312732
|
|
161
|
空气压力治疗仪
|
WONJIN MULSAN CO., LTD.
|
国械注进20162262733
|
|
162
|
手术无影灯
|
evonos GmbH & Co. KG
|
国械注进20162542734
|
|
163
|
医用头灯
|
Metrex Research LLC dbaOrascoptic
|
国械注进20162202735
|
|
164
|
多导睡眠脑电记录仪
|
Neurovirtual USA,INC.
|
国械注进20162212736
|
|
165
|
多导睡眠记录仪
|
Embla Systems
|
国械注进20162212737
|
|
166
|
多导睡眠记录仪
|
Embla Systems
|
国械注进20162212738
|
|
167
|
多导睡眠记录系统
|
Nox Medical
|
国械注进20162212739
|
|
168
|
动态血压记录分析系统
|
I.E.M. IndustrielleEntwicklungMedizintechnik und VertriebsgesellschaftmbH
|
国械注进20162212740
|
|
169
|
伽玛照相机
|
DILON TECHNOLOGIES INC
|
国械注进20162332741
|
|
170
|
眼球震颤扫描仪
|
GN OTOMETRICS A/S
|
国械注进20162242742
|
|
171
|
数字化X射线成像系统
|
キャノン株式会社
|
国械注进20162302754
|
|
172
|
数字化X射线成像系统
|
キャノン株式会社
|
国械注进20162302755
|
|
173
|
牙科X射线摄影用影像板成像装置
|
Carestream Health, Inc.
|
国械注进20162312756
|
|
174
|
牙科图像处理软件
|
Cybermed, Inc.
|
国械注进20162702757
|
|
175
|
CT医学图像处理软件
|
GE Medical Systems SCS
|
国械注进20162702758
|
|
176
|
双波长点阵半导体激光治疗仪
|
Solta Medical, Inc.
|
国械注进20162242759
|
|
177
|
可重复使用除颤电极
|
ZOLL Medical Corporation
|
国械注进20162214285
|
|
178
|
自锁陶瓷托槽
|
American Orthodontics
|
国械注进20162632760
|
|
179
|
双腔输尿管导管
|
GyrusACMI,Inc..
|
国械注进20162662761
|
|
180
|
心脏固定器
|
Jinhwa Medical Co., Ltd.
|
国械注进20162072762
|
|
181
|
髓核钳
|
MDD Medical Device Development GmbH
|
国械注进20162102763
|
|
182
|
驱血止血弹性束紧套环
|
OnegHaKarmel Ltd.
|
国械注进20162662764
|
|
183
|
窝沟封闭剂
|
Ultradent Products Inc.
|
国械注进20162632765
|
|
184
|
正畸粘结剂
|
Ultradent Products Inc.
|
国械注进20162632766
|
|
185
|
下肢静脉泵用气囊加压带
|
DJO,LLC
|
国械注进20162642767
|
|
186
|
泌尿外科内窥镜用Y形接头
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20162222768
|
|
187
|
氧化锆瓷块
|
Genoss Co., Ltd.
|
国械注进20162632769
|
|
188
|
泵用肠内营养输注管
|
Fresenius Kabi AG
|
国械注进20162662770
|
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189
|
一次性使用密闭式吸痰管
|
Intersurgical Ltd
|
国械注进20162662771
|
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190
|
氧化低密度脂蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）
|
Mercodia AB
|
国械注进20162402874
|
|
191
|
脂联素测定试剂盒
（酶联免疫法）
|
Mercodia AB
|
国械注进20162402875
|
|
192
|
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20162402876
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